|
атериалы предоставлены фирмой-производителем
МИКОРОГИНОН
Состав и форма выпуска
Календарная упаковка (1 цикл ) с 28 драже, из которых 21 желтого цвета
содержит 0,15 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола. Кроме драже
указанного состава упаковка включает 7 драже белого цвета, не содержащих
действующих веществ. Микрогинон ЕО Ре вместо драже без действующих веществ
включает 7 драже коричневого цвета, содержащих 75 мг фурмата железа.
Фаpмакологическое действие
Микрогинон представляет собой первый оральный низкодозированный монофазный
гестаген-эстрогенный контрацептивный препарат. В качестве гестагенного
компонента (прогестина) он содержит производное 19-нортестостерона -
левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела
прогестерон, а также синтетический аналог последнего - прегнин и действует
на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений.
Эстрогенным компонентом Мик-рогинона является высокоэффективное пероральное
эстрогенное вещество - этинилэстрадиол. Отличительной особенностью
Микрогинона является низкое содержание в препарате гормонов, что определяет
его хорошую переносимость, незначительное влияние на метаболические
процессы в организме (уровень липидов в плазме крови, гемокоагуляцию и т.
п.). Контрацетивный аффект Микрогинона связан с несколькими механизмами.
Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения
рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего)
гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что
ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки
(овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом -
синтетическим аналогом фолликулярного гормона эстрадиола, участвующего
вместе с гормоном желтого тела (проге-стином, гестагеном) в осуществлении
менструального цикла. Дополнительным механизмом действия Микрогинона
является сохранение под его влиянием высокой вязкости шеечной слизи, что
затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки.
В используемых низких дозировках эстрогенного и гестагенного компонентов
Микрогинон практически не оказывает влияния на основные функции центральной
и периферической нервной системы, гемодинамику, пищеварительную и другие
системы организма. Наряду с контрацептивным эффектом, Микрогинон при
регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный
цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических
заболеваний, в том числе опухолевой природы.
Включение в состав Микрогинона ЕО Ре 7 таблеток фумарата железа позволяет
компенсировать организму потери этого элемента во время менструального
кровотечения.
Оба действующих вещества Микрогинона после приема драже быстро и полно
всасываются из желудочно-кишечного тракта. Их максимальная концентрация в
плазме крови достигается в интервале 0,5-1 часа. В дальнейшем концентрация
характеризуется двухфазным снижением с периодом полувыведения 2 или 24 часа
для левоноргестрела и 1-3 или 24 часа для этинилэстрадиола. Ежедневный
повторный прием препарата не сопровождается кумуляцией действующих веществ
и их метаболитов.
Выделение компонентов Микрогинона: левоноргестрела - через почки (50-60%) и
печень (40-50%), а этинилэстрадиола - на 40% через почки и на 60% - через
печень. В обоих случаях время полувыведения составляет около 24 часов.
Препарат способен выделяться с женским молоком. При этом выделение
гестагена составляет менее 0,1%, а эстрогена - около 0,02% от введенной
дозы.
Левоноргестрел полностью взаимодействует с органами и системами организма,
а для этинилэстрадиола такое взаимодействие составляет около 40-60%.
Область применения:
Предупреждение беременности.
Противопоказания:
Беременность, тяжелые нарушения функций печени, синдромы Дубина-Джонсона и
Ротора (наследственные доброкачественные гипербили-рубинемии), имевшиеся
либо имеющиеся опухоли печени, тромбоэмболические процессы, в т. ч. при
нарушениях мозгового кровообращения, других сердечно-сосудистых
заболеваниях, тяжелый диабет с сосудистыми осложнениями,
серповидно-клеточная анемия, имевшийся или имеющийся рак молочной железы и
эндометрия, нарушения жирового обмена, идиопатическая желтуха или зуд во
время бывшей беременности, наличие в анамнезе герпеса, отосклероз с
ухудшением состояния во время имевшей место беременности.
Побочное действие:
Микрогинон обычно хорошо переносится, вызывает небольшое число нерезко
|
|